Catalogue de formations
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- ENTREPRISES MEDICOTECHNIQUES
- QUALITE (AQ)
- PARCOURS VISIO : CERTIFICATION PSDM - REFERENTIEL HAS 10h00
PARCOURS VISIO : CERTIFICATION PSDM - REFERENTIEL HAS 10h00 À distance
Dernière mise à jour : 18/09/2025
- Description
- Objectifs de la formation
- Public visé
- Prérequis
- Modalités pédagogiques
- Moyens et supports pédagogiques
- Profil du / des Formateur(s)
- Préinscription
Description
Session 1 - 3h00
ETHIQUE, DROITS DE L'USAGER, SATISFACTION DE L'USAGER
DISTRIBUTION DU MATERIEL ET REALISATION DE LA PRESTATION
Règles éthiques
Rappel de la règlementation.
Droits des usagers
Identification des droits.
Modalités de communication aux usagers.
Modalités de recueil et de traçabilité.
Formation du personnel.
Satisfaction de l'usager
Enquête de satisfaction : élaboration questionnaire, modalités de recueil, modalités de fréquence, modalités d'analyse et de traitement.
Réclamations, plaintes : modalités de recueil, modalités d'analyse et de traitement.
Les différentes modalités d'accès au prestataire :
Accès aux informations du prestataire
Accessibilité pour les personnes avec difficultés : les différents types de difficultés rencontrées
Les différentes modalités de prise en compte de la demande
Faisabilité
Recueil d'informations
Choix du matériel
Délai d'intervention
Les critères d'installation de la prestation, du suivi
Installation, formation, conditions de sécurité, organisation du suivi, de la continuité des prestations, coordination des soins, retours d'information, clôture de la prestation
Présentation de modèles de preuve
Session 2 - 4h00
FONCTIONS SUPPORT : RH – LOCAUX – SYSTÈME D'INFORMATION - SOUS-TRAITANCE
NETTOYAGE DESINFECTION - GESTION ET MAINTENANCE DES DM - GESTION DES DECHETS
Les différentes modalités d'accès au prestataire :
Accès aux informations du prestataire
Accessibilité pour les personnes avec difficultés : les différents types de difficulté rencontrés
Les différentes modalités de prise en compte de la demande
Faisabilité
Recueil d'informations
Choix du matériel
Délai d'intervention
Les critères d'installation de la prestation, du suivi
Installation, formation, conditions de sécurité, organisation du suivi, de la continuité des prestations, coordination des soins, retours d'information, clôture de la prestation
Présentation de modèles de preuve
Les procédés de nettoyage/désinfection
Méthodes, produits
Traçabilité
Les différents types de maintenance
Contrôle inter-patients
Maintenance préventive
Maintenance corrective
Traçabilité
Les obligations du distributeur selon le RDM 745/2017
Réglementation européenne RDM 745/2017
La métrologie : gestion des appareils de mesure
Traçabilité
Fiche de vie du dispositif médical
Gestion des déchets
Session 3 - 3h00
DISPOSITIONS RELATIVES A LA QUALITE ET AUX RISQUES
La veille réglementaire : Les vecteurs de veille, organisation, communication, traçabilité
Les vigilances sanitaires
Pharmacovigilance : responsable, moyens d'informations, mise en place, suivi des dossiers
Matériovigilance : responsable, moyens d'informations, mise en place, suivi des dossiers
Gestion des risques
Risques professionnels : exigence réglementaire, document unique
Risques en cas de crise interne, externe : plan de continuité d'activité
Gestion des évènements indésirables : identification, communication aux fabricants, suivi des actions
Présentation de modèles de preuve
Objectifs de la formation
Au terme de cette formation-action, le participant sera capable de:
Identifier la règlementation inhérente aux droits des usagers.
Comprendre les critères de l'HAS concernant les droits et satisfaction des usagers.
Présenter les preuves attendues.
Présenter les modalités d'évaluation.
Connaître les exigences d'accès au prestataire.
Maîtriser les critères de prise en compte de la prescription et de la mise en place de la prestation.
Maîtriser les critères d'installation de la prestation, du suivi de la prestation jusqu'à la clôture.
Présenter les preuves attendues.
Présenter les modalités d'évaluation.
Public visé
Prérequis
Modalités pédagogiques
Evaluation formative, tout au long du face à face (exercices, questions/réponses…).
Evaluation qualitative de la prestation par l'apprenant.
Moyens et supports pédagogiques
Visio-formation via extranet participant logiciel DENDREO LIVE, (audio et caméra)
Mise à disposition d'une boîte aux lettres électroniques (courriel) pour questions/réponses avec le formateur pendant trois mois après le terme de la formation.
Des documents de travail sont fournis lors de chaque séance.
Profil du / des Formateur(s)
Les formateurs Formadia sont tous des professionnels seniors sélectionnés en fonction de deux critères : leur expérience en tant que spécialiste et leur approche pédagogique.
Tous les formateurs s'engagent sur la charte Qualité de l'entreprise et attestent de leur totale indépendance (non-conflit d'intérêt).
Préinscription
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Catégorie :
ENTREPRISES MEDICOTECHNIQUES
Sous-Catégorie : QUALITE (AQ) - Durée : 10h
-
Prix : 350 € HT
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Satisfaction :
★★★★★★★★★★
Prochaines Sessions
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19/09/25
→
03/10/25
À distance
Classe virtuelle
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