Catalogue de formations

OBLIGATIONS REGLEMENTAIRES:MARQUAGE CE ET MDR

Dernière mise à jour : 27/01/2023

Description

visuel

Définition.

Les familles de dispositifs médicaux.

La classification des DM.

Marquage CE.

La mise sur le marché.

Objectifs de la formation

Cette formation permet au participant de :

Décrire ce qu'est un dispositif médical (DM) d'un point de vue réglementaire.

Identifier les familles et la classification des dispositifs médicaux (DM).

Définir le process d'inscription des DM à la LPPR.

Public visé

Professionnel de la prestation médico-technique

Prérequis

Aucun

Modalités pédagogiques

Accès en autonomie à la plateforme LMS E-FORMADIA, Assistance technique et tutorat pédagogique assurés en asynchrone.

Test de positionnement, QUIZZ à chaque fin de séquence. Relevé de connexion individuelle.

Moyens et supports pédagogiques

Mise à disposition d'une boîte aux lettres électroniques (courriel) pour questions/réponses avec le formateur pendant trois mois après le terme de la formation.

Un livret de synthèse est à télécharger en fin de formation. Un certificat de réalisation est envoyé à chaque participant.

Evaluation qualitative de la formation par le stagiaire en fin de formation.

Modalités d'évaluation et de suivi

Evaluation qualitative de la formation par le stagiaire en fin de formation.

Profil du / des Formateur(s)

Les formateurs FORMADIA sont tous des seniors. Ils sont sélectionnés en fonction de deux critères principaux : leur expérience en tant que spécialiste, praticien de leurs champs d'expertise d'une part et de leur approche pédagogique d'autre part. Pour le pôle médico-technique, les formateurs ont suivi des parcours de formation de formateurs, disposent de plusieurs années d'expérience dans la prestation de services médico-techniques en tant que pharmacien, orthopédiste, infirmière, cadre de santé, ergothérapeute ou responsable de division. Ils mettent régulièrement à jour leur expertise auprès des différents acteurs du marché.

L'équipe pédagogique du pôle médico-technique intervient auprès d'un public de pharmaciens, salariés de l'officine, professionnels de la prestation de services et soignants (médecins, infirmières, aides-soignants) depuis plus de 10 ans. Elle assure près de 300 journées d'interventions par an sur les thèmes liés au MAD et aux Dispositifs Médicaux.

Tous les formateurs s'engagent sur la charte Qualité FORMADIA et attestent de leur totale indépendance (non conflit d'intérêt).

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