Les experts FORMADIA accompagnent les entreprises PSDM/PSAD de toutes tailles et de toutes activités vers la certification obligatoire conditionnant désormais le conventionnement avec l’ASSURANCE MALADIE.
La méthode développée par FORMADIA est composée de temps d’information, de cycles visio-formations explicatives, de séances de mises en place des 60 exigences du référentiel HAS, des outils d’évaluation VICTOR2 et 3 créés par FORMADIA spécifiquement et d’audits à blanc préparatoires.
Plusieurs formules sont proposées pour s’adapter aux spécificités et aux contraintes de chacune des entreprises accompagnées (ESSENTIEL, PREMIUM et à la carte)
Pour en savoir plus sur les formule d’accompagnement packagées, formules, à la réalisation, des sessions PREMIUM ou ESSENTIEL contactez-nous.
Entreprises médicotechniques PSDM/ PSAD, ce test vous permet de vérifier la disponibilité et la validité des éléments de preuve attendus pour mettre en conformité votre organisation au regard des obligations réglementaires actuelles et de la nouvelle réglementation Européenne liée aux dispositifs médicaux (MDR, RDM).
Grâce à VICTOR 3, vérifiez si vous disposez des éléments de preuve attendus par la certification PSDM / HAS.
Recommandée aux créations d’entreprises et/ou aux entreprises déjà engagées dans une culture QUALITE
Prérequis : • Mise en place effective de quelques exigences du référentiel • Documents en place
2 400€ HT 720€ HT à la signature et 12 mensualité de 140€ HT
Recommandée
Recommandée aux entreprises n’ayant pas démarré le projet qualité Certification PSDM
5 990€ HT 1 790€ HT à la signature et 12 mensualité de 350€ HT
Recommandée aux entreprises déjà engagées dans un projet QUALITE (consolidation)
Prérequis : • Mise en place effective de quelques exigences du référentiel • Documents en place
Nous consulter
| Prestation | Essentiel | Premium | A la carte |
|---|---|---|---|
| Services | |||
| Acculturation : Découvrir et comprendre la certification HAS (5 Visio formations - 15h) | – | – | 450 € HT / Participant |
| Formations-actions individualisées | 10h | 20h | 150 € HT / heure |
| Audit diagnostic PREMIUM en présentiel (Comprend compte-rendu et plan d'action) | – | 1 journée | 1 200 € HT * |
| Audit diagnostic ESSENTIEL en présentiel | 1/2 journée | – | 600 € HT * |
| Audit à blanc et compte-rendu (en présentiel en métropole, en Visio en DOM-TOM) | – | 1 journée | 1 200 € HT * |
| Diagnostic conformité RGPD | – | ✔ | Sur Devis |
| Auto-évaluation des éléments de preuve avec Victor 3 (avec 2h d'accompagnement par un consultant) | – | ✔ | 450 € HT * |
| Supports | |||
| Mise à jour du parcours PSDM en e-leaming (2 max.) | – | ✔ | 60 € HT / parcours |
| Accès au catalogue e-learning | Remise de 10% | Remise de 15% | Tarif catalogue |
| Accès à la base documentaire PREMIUM | – | ✔ | – |
| Accès à la base documentaire ESSENTIEL | ✔ | – | – |
| Avantages | |||
| Un expert toujours à votre écoute | ✔ | ✔ | – |
| Financement OPCO possible | ✔ | ✔ | – |
* Tarif valable pour la France métropolitaine
