VICTOR 3: Questionnaire d’auto-évaluation certification HAS
Vérification Interne Conformité Traçabilité Organisation Réglementaire
Entreprises médicotechniques PSDM/ PSAD, ce test vous permet de vérifier la disponibilité et la validité des éléments de preuve attendus pour mettre en conformité votre organisation au regard des obligations réglementaires actuelles et de la nouvelle réglementation Européenne liée aux dispositifs médicaux (MDR, RDM).
Grâce à VICTOR 3, vérifiez si vous disposez des éléments de preuve attendus par la certification PSDM / HAS
Quelles sont les chapitres du référentiel concernés ?
- Ethique, droits de l’usager et satisfaction de l’usager
- Distribution du matériel et réalisation de la prestation
- Fonctions support
- Dispositions relatives à la qualité et aux risques
Comment ça marche ?
- FORMADIA vous communique un lien avec un code individuel et confidentiel pour accéder au questionnaire.
- 2. Vous renseignez en autonomie ou avec votre consultant les questions relatives aux éléments de preuve attendues.
- Selon les réponses fournies, vous obtenez un score qui vous indique le degré de maturité de votre démarche vers la certification PSDM / HAS.
- Un consultant vous accompagne pour identifier les éléments manquants ou fragiles. Il pourra aussi vous aider à les mettre en place.
Accès à l’outil incluant un support de 2heures avec consultant pour réalisation et débriefing des résultats obtenus – 450,00 €HT