Les dispositifs medicaux et les obligations reglementaires

1. Description de la formation

Comprendre les dispositifs médicaux et les obligations réglementaires.

2. Les Objectifs de la formation

À la fin de ce module, vous serez capable de :  

 

Définir le marché des dispositifs médicaux

Distinguer les différentes familles de dispositifs médicaux

Classer les dispositifs médicaux en fonction du niveau de risque qu'ils peuvent représenter vis-à-vis du corps humain 

Expliquer comment s'effectue la mise sur le marché des dispositifs médicaux

Relater les conditions d'inscription des dispositifs médicaux à la LPPR

Identifier les obligations des prestataires concernant la gestion des dispositifs médicaux selon la nouvelle règlementation européenne 2017/745  

3. Moyens et supports pédagogiques

Mise à disposition d'une boîte aux lettres pour questions/réponses avec le formateur pendant 3 mois après le terme de la formation.

 

Un document de synthèse est à télécharger en fin de formation. Un certificat de réalisation est envoyé à chaque participant.

 

Evaluation qualitative de la formation par le stagiaire en fin de formation.

4. Modalités d’évaluation et de suivi

Test de positionnement, QUIZZ à chaque fin de séquence. Relevé de connexion individuelle.

5. Profil du / des Formateur(s)

Les formateurs FORMADIA sont tous des seniors. Ils sont sélectionnés en fonction de deux critères principaux : leur expérience en tant que spécialiste, praticien de leur champ d'expertise d'une part et de leur approche pédagogique d'autre part.

 

Tous les formateurs FORMADIA s'engagent sur la charte Qualité de l'entreprise et attestent de leur totale indépendance (non conflit d'intérêt).

Préinscription

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Réf.

MOD_2025576

Tarif / apprenant

27 € HT

Modalités

e-learning

E-learning

durée

45 min

Publics

Professionnels de la prestation médico-technique (PSDM/PSAD)
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